پاورپوینت درباره طبقه بندی وسایل پزشکی

این محصول در قالب پاورپوینت (power point) و قابل ویرایش در 43 اسلاید تهیه شده است. در بخش زیر برای اطلاع بیشتر از محتویات این پاورپوینت و اطمینان از خرید، مطالب چند اسلاید آورده شده است. با مطالعه این بخش با اطمینان بیشتر خرید کنید. لینک دانلود پایین صفحه     آیین نامه تجهیزات پزشکی ماده 10)    کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح  خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.   هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی فراهم آوردن کنترلهای نظارتی اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی   جهت تأمین سلامتی و ایمنی بیمار ، کاربر و دیگر افراد و حصول اطمینان از اجرای روشهای مشخص شده در طول طراحی ، ساخت و فروش توسط سازنده   تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات  سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF) یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپ ...